給藥器械和容器測試

制藥行業(yè)依靠力學(xué)測試來評估給藥系統(tǒng)及其相關(guān)包材性能。給藥系統(tǒng)可以通過皮膚、皮下、肌內(nèi)、口服或鼻腔等途徑，因此帶來多種不同的包裝形式。整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，萬能試驗機(jī)被用于確定合適的材料、評估給藥機(jī)制、執(zhí)行設(shè)計驗證、驗證制造工藝并作為適當(dāng)?shù)馁|(zhì)檢措施。*常見的應(yīng)用是基于針頭的注射系統(tǒng)有關(guān)的測試，涉及到ISO 11040 和 ISO 11608 等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的功能測試或考慮人為因素在內(nèi)的產(chǎn)品可用性測試。

醫(yī)用耗材和藥包材測試

醫(yī)用耗材代表了生物醫(yī)療測試中的一個*大分支，包括各種一次性產(chǎn)品，如手術(shù)工具、個人防護(hù)裝備 (PPE)、傷口閉合產(chǎn)品、標(biāo)本采集產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品通常是 FDA 的 I 類或 II 類醫(yī)療器械，盡管測試要求不那么嚴(yán)格，但它們的生產(chǎn)量非常大，必須謹(jǐn)慎對待以適應(yīng)大批量測試。為了滿足大批量測試、更高的測試量和可重復(fù)性成為關(guān)鍵需求。我們通過專門的工裝夾具、高效的操作流程和直觀易用的萬能試驗機(jī)軟件來解決這些問題。

心血管和介入器械測試

出于診斷和**目的，血管介入器械的市場已呈指數(shù)級增長。導(dǎo)絲和導(dǎo)管等產(chǎn)品對于血管系統(tǒng)標(biāo)測、**堵塞和放置支架或植入物至關(guān)重要。評估這些產(chǎn)品的材料和涂層特性對于確保它們在體內(nèi)發(fā)揮預(yù)期的作用至關(guān)重要。體外測試也可以使用監(jiān)控系統(tǒng)來完成，該系統(tǒng)是根據(jù)解剖模型模擬真實受力條件，使用萬能試驗機(jī)測量植入和拆除這些器械所需要的相關(guān)載荷。還可以使用動態(tài)萬能試驗機(jī)對植入器械（例如，置換瓣膜和支架）進(jìn)行長期耐久性測試，以驗證這些產(chǎn)品植入人體后的長期反應(yīng)。

生物材料測試

生物材料包括在自然界、人體和其他動物物種中發(fā)現(xiàn)的材料。這些材料可以是硬組織，如骨骼或牙釉質(zhì)，也可以是軟組織，如肌腱和韌帶。生物變異和環(huán)境因素會影響這些材料的機(jī)械性能。它們也是各向異性和非均質(zhì)的，這就導(dǎo)致這種材料在脫離自然環(huán)境下的重造和設(shè)計變得**挑戰(zhàn)。

外科植入物測試

外科植入物是支撐骨骼系統(tǒng)的植入物。這些包括用于骨折修復(fù)的接骨螺釘、骨板、棒和針，以及完整的人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和脊柱組件。外科植入物可以暫時植入體內(nèi)以幫助患者**，或者長久植入物患者體內(nèi)。根據(jù)不同用途，外科植入物通常被 FDA 視為 II 類或 III 類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過一系列靜態(tài)萬能試驗機(jī)、動態(tài)疲勞萬能試驗機(jī)或二者組合的測試。

牙科器械測試

牙科材料通常由金屬、彈性體和聚合物組成。口腔修復(fù)器械通常由多種材料組成，需要對其進(jìn)行力學(xué)性能測試以確定這些材料如何相互作用形成成品器械。牙種植體是一個金屬柱，通常為鈦材質(zhì)，用于替換患者的整個牙齒。疲勞測試是對牙種植體進(jìn)行的*常見的力學(xué)性能測試，可使用犀塔儀器的萬能試驗機(jī)產(chǎn)品來完成測試，遵循國際標(biāo)準(zhǔn)來評估反復(fù)使用過程中的預(yù)期磨損。