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色水法密封性檢測方法
日期：2024-09-16 11:19
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色水法密封性檢測方法
色水法是將包裝密封件浸泡在一個染料溶液中，然后在一定壓力或者真空作用下，測試一段時間，通過視覺檢查或其他適當?shù)姆椒ㄓ^察被測試的密封包裝是否有泄漏。這種測試方法，成本較低，并且操作簡便，然而，對于測試來說，其是破壞性的，結(jié)果可能有較大的差異。
目前，國標中，常用的色水法檢漏是采用負壓的原理，在溶液中放入一定量的亞甲藍溶液，通過抽真空，觀察有色液體是否滲...
色水法密封性檢測方法
色水法是將包裝密封件浸泡在一個染料溶液中，然后在一定壓力或者真空作用下，測試一段時間，通過視覺檢查或其他適當?shù)姆椒ㄓ^察被測試的密封包裝是否有泄漏。這種測試方法，成本較低，并且操作簡便，然而，對于測試來說，其是破壞性的，結(jié)果可能有較大的差異。
目前，國標中，常用的色水法檢漏是采用負壓的原理，在溶液中放入一定量的亞甲藍溶液，通過抽真空，觀察有色液體是否滲透到容器中。常用于藥包材密封性的檢測，部分方法如下：
1、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標準中自密封性試驗，測試方法為:
取膠集與容器密性項下的樣品，用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度在膠塞標記區(qū)域內(nèi)不同位置穿刺3次。每個膠塞穿刺3次。每穿刺10次后更換注射針。將穿刺過的膠塞放入含有10%亞甲藍溶液袋抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘。取出，用水沖洗瓶外壁，目視觀察，亞甲基藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。
2、膠塞與容器密合性實驗方法為:
取10膠塞個，置燒杯中，加水中煮沸5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射劑瓶，加水至標示容量，用上述膠塞塞緊再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋，放入高壓蒸汽霉菌器中，121±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將膠塞放入含有10%的亞甲藍溶液袋抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25kPa，維持30分鐘，真空裝置恢復至常壓，再放置30分鐘。取出，用水沖洗瓶外壁，目視觀察，亞甲基藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。